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關(guān)于進(jìn)一步做好中藥材質(zhì)量監管工作的通知

發(fā)布時(shí)間：2012-5-3 來(lái)源：admin

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監督管理局：

近日新聞媒體報道了甘肅省岷縣、隴西等地藥農和商戶(hù)用硫磺熏蒸當歸等藥材的現象，引發(fā)了社會(huì )較大反響。中藥材的養殖、種植及加工關(guān)系到中藥制劑 以及中藥飲片的質(zhì)量安全，應引起各級食品藥品監管部門(mén)的高度重視。為確保藥品質(zhì)量安全，現就進(jìn)一步加強中藥材質(zhì)量監管相關(guān)工作通知如下：

一、進(jìn)一步提高對中藥材質(zhì)量監管重要性的認識。各�。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)應通過(guò)甘肅岷縣硫熏藥材事件，舉一反三、防微杜漸，拓寬監管思 路，進(jìn)一步加強中藥材流通環(huán)節的監管，加強對中藥材及中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及中藥材專(zhuān)業(yè)交易市場(chǎng)硫熏藥材的監督檢查，加大市場(chǎng)抽樣檢驗的力度，進(jìn)一步規范中 藥材及中藥飲片的經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售行為。

二、強化中藥制劑及中藥飲片生產(chǎn)的監督檢查。各�。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)應按照國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強中藥生產(chǎn)監督檢查的通知》（國食藥監 安〔2010〕457號）和國家局會(huì )同衛生部、國家中醫藥管理局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》（國食藥監安〔2011〕25號）的要求， 加強對中藥制劑及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)中藥材及中藥飲片質(zhì)量檢驗工作的監督，加大對中藥制劑及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)現場(chǎng)監督檢查的力度。

三、加強中藥材及中藥飲片質(zhì)量檢驗。國家局正在制定中藥材及中藥飲片二氧化硫殘留量限度標準，在此之前，各�。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)應設定 工作時(shí)限，要求轄區內中藥制劑及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)制定二氧化硫殘留量限度指標，作為企業(yè)物料檢測內控標準。凡企業(yè)未按要求制定二氧化硫殘留物檢測內控標準 或不按照內控標準對購進(jìn)中藥材或中藥飲片進(jìn)行檢驗的，其中藥材或中藥飲片不得用于生產(chǎn)投料。

四、加強與相關(guān)部門(mén)的協(xié)調與配合。各�。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)應主動(dòng)與農業(yè)、工商、衛生等部門(mén)加強信息溝通與交流，及時(shí)通報中藥材養殖、種 植及加工過(guò)程中出現的硫磺熏蒸以及其他影響藥材質(zhì)量的問(wèn)題，并積極配合相關(guān)部門(mén)采取措施，齊抓共管，綜合治理，切實(shí)履行監管職責，確保中藥制劑及中藥飲片 質(zhì)量安全。

各�。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)在中藥材質(zhì)量監管工作中發(fā)現的問(wèn)題和情況，應及時(shí)向所在地省級人民政府和國家局報告。

　 聯(lián)系人：郭清伍、翁新愚
　 電　話(huà)：010-88330852，88330812
　 傳　真：010-88330854

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家食品藥品監督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年五月三日